头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

林心如47岁生日获舒淇送祝福 两姐妹同框似姐妹花

台北讯 1月27日，是台湾演员林心如的47岁生日。零时刚到，林心如的好友舒淇便在社交媒体上晒出为林心如庆生的照片，并送上祝福。照片中，林心如身穿Hello Kitty卫衣，笑容灿烂，状态少女。舒淇则在微博中写道：“生日快乐，祝你健康喜乐！” 林心如也在第一时间回复道：“谢谢亲愛的！”

舒淇与林心如是多年的好友，两人曾合作过多部影视作品，私下关系也十分亲密。林心如生日当天，舒淇特意送上祝福，可见两人的深厚友谊。

除了舒淇之外，林心如的丈夫霍建华、好友林熙蕾等也都送上了生日祝福。林心如在社交媒体上晒出多张庆生照，并感谢所有人的祝福。

林心如近年来事业爱情双丰收，可谓是人生赢家。她与霍建华结婚后育有一个女儿，一家三口十分幸福。在事业上，林心如也是风生水起，不仅出演了多部影视作品，还担任制片人，投资了多部影视剧。

47岁的林心如依然保持着少女般的状态，容颜不老，事业有成，家庭幸福，真是让人羡慕不已。

以下是对新闻内容的扩充：

• 舒淇与林心如的友谊。舒淇与林心如同为台湾知名演员，两人相识多年，一直保持着亲密的朋友关系。两人曾合作过多部影视作品，包括电视剧《天桥风云》、《美人心计》等，电影《刺客聂隐娘》等。在工作中，两人互相扶持，鼓励进步；在生活中，两人无话不谈，情谊深厚。
• 林心如的近况。林心如近年来事业爱情双丰收，可谓是人生赢家。她与霍建华结婚后育有一个女儿，一家三口十分幸福。在事业上，林心如也是风生水起，不仅出演了多部影视作品，还担任制片人，投资了多部影视剧。林心如主演的电视剧《华灯初上》第三季将于今年播出，备受期待。
• 林心如的冻龄秘诀。47岁的林心如依然保持着少女般的状态，容颜不老，令许多人羡慕。林心如曾分享过自己的保养心得，她表示平时注重饮食清淡，经常运动，并保持良好的心态。此外，林心如还热衷于公益事业，经常参加慈善活动，帮助他人。

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林心如47岁生日获舒淇送祝福 两姐妹同框似姐妹花